医疗设备x光机出口欧盟如何办理CE认证-新闻中心-荣仪达认证

EAC认证

服务热线18072945774
新闻资讯 / NEWS
联系我们
服务热线:
18072945774

医疗设备x光机出口欧盟如何办理CE认证

x光机,顾名思义是产生X光的设备,其产生的X射线在医学上有广泛应用。出口欧洲的x光机必须符合CE认证医疗设备法规标准。下面就跟小编一起来详细了解一下。

x光机CE认证资料清单:

a.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址

b.产品的型号,编号

c.产品使用说明书

d.安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)

e.产品技术条件(或企业标准)

f.产品电原理图

g.产品线路图

h.关键元部件或原材料清单

i.测试报告(Testing Report)

j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书

k.产品在欧盟境内的注册证书

x光机CE认证流程:

1.企业向认证机构提出初步申请

2.申请企业将申请表、产品说明书和技术文件以及样品寄给机构实验室

3.认证机构确定检验标准以及检验项目并报价

4.企业确认报价并提供技术文件

5.机构实验室进行产品检测和技术文件审核

6.如果产品和文件存在问题,机构实验室及时通知企业进行产品改进和技术文件更改,以符合实际情况

7.审核通过,认证机构向申请企业提供测试报告或技术文件,并颁发CE认证证书


荣仪达认证总部位于俄罗斯的莫斯科,拥有自己的实验室。我司可以办理GOST认证EAC认证海关联盟国家注册证,对于其他国家的证书亦可办理,如:欧盟认证CE认证等。我们的工程师会为您提供具体的产品认证方案、报价、周期。免费咨询热线:18072945774。


联系我们 国际检测认证中心·国际认证权威机构
荣仪达认证 推荐服务
热线电话:18072945774