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计量器具MID指令认证流程-欧盟CE计量证书

欧盟于2014年颁布了新计量MID(Measuring Instruments Directive)指令2014/32/EU,并于2016年4月开始执行,将取代原指令2004/22/EC。MID是欧盟用来监督管理计量器具的法规,其指令明确了计量器具产品的技术要求和合格评定程序。此指令的颁布目的是为制造商建立计量器具的单一市场,制造商在获得一个证书,即可在全欧盟市场自由流通。




MID认证的范围、模式、协调标准:

MID指令给出了针对所有计量器具的基本要求和合格评估程序,并且针对其中的十类特殊范畴的仪器给出了特殊要求(附录MI-001toMI-010)

序号计量器具CE-模式MID的附录协调标准:

1.水表B+F、B+D、H1MI-001EN14154

2.气表B+F、B+D、H1MI-002EN1359,EN12261,EN12405

3.电表B+F、B+D、H1MI-003EN50470,EN62058

4.热能表B+F、B+D、H1MI-004EN1434

5.液体表B+F、B+D、H1、GMI-005

6.自动称重设备B+F、B+D、H1、GMI-006

7.计程器B+F、B+D、H1MI-007

8.材料测量仪表A1、F1、D1、E1、B+E、B+D、HMI-008

9.空间测量仪表B+F、B+D、H1、GMI-009

10.排气分析仪表B+F、B+D、H1MI-010

注意:MID指令没有提到非自动称重设备。这些非自动称重设备仍然遵照NAWI指令,该指令没有改变。无具体协调标准的按照指令标准来进行CE认证。

MID认证模式:

-模式A基于内部生产管理的DoC(A1=A+指定机构的产品测试)

-模式B指定机构的型式检验

-模式C基于内部生产管理的型式的DoC(C1=C+指定机构的产品测试)

-模式D基于QA生产过程的型式的DoC(D1=基于生产过程的DoC)

-模式E基于QA的最终产品检查和测试的型式的DoC(E1=基于QA的最终产品检查和测试的DoC)

-模式F基于指定机构的产品认证的型式的DoC(F1=基于指定机构的产品认证的型式的DoC)

-模式G基于指定机构对单台产品认证的DoC

-模式H基于全面质保体系的DoC(A1=+指定机构的产品测试)

术语定义:(DoC:符合性申明QA:质量保证)

所有的模式均已经在MID指令中有详细的描述。字母A、B……H认证模式的型式标识,数字1(像A1、C1……H1)是针对有一点小的变化的附加字符。它们在原理上都是一致的,仅有一些小的不同。

非自动衡器NAWI认证:

欧盟于2014年颁布了NAWI新指令2014/31/EU,并于2016年4月开始执行,将取代原指令2009/23/EC,此指令要求相关的非自动衡器进行欧盟市场前先要获得NAWI证书。非自动衡器的定义是指在称量过程中需要有人操作的称量仪器。

国际计量组织OMIL认证:

对于计量衡具,国际上常用的还有OMIL认证,OMIL是国际计量组织,有60个正式成员,49个通信成员,发达国家基本都已经加入该组织,OMIL认证时对符合OMIL国际建议的计量器具进行认证,企业可根据该认证提供自身产品形象。

MID认证流程:

1.填写认证申请表

2.认证文件资料准备、样表准备

3.认证文件资料初审,并提出整改建议

4.资料整改及补充,送样到指定实验室进行检测

5.测试通过后,签发B模式证书

6.工厂现场审查

资料审核通过后,我方工程师预约专家审厂,并陪同机构专家进行现场审核,现场审核生产和最终产品检测程序。

(1)体系文件审核

(2)产品测试检查

(3)管理审查,内部质量审核,控制检查,测量和测试设备核查,文件核查等。

现场审核需要2-3天的时间。每年一次的例行工厂审查,监督质量管理体系的运行情况。

7.质量管理体系按照MID指令要求进行辅导,贵司按照我方要求整改质量体系文件;同时我方按照欧盟MID要求进行文件编辑,并完成CE符合性声明

8.欧盟机构对编辑后的文件资料进行审核及备案,并签发D模式证书

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