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药品包装瓶药瓶出口俄罗斯GOST认证
一个产品的卖相不仅仅决定了产品的销量,更决定了产品本身的密封性能,一个密封效果好,且外观好看的产品往往可以给消费者更多的信赖,而密封性能对于一些药品而言更加重要,因为对于药品的保密性是十分重要的,这也就诞生了一个新的行业,那就是药品包装材料的验证。目前国内出口贸易的药品种类很多,对于这些出口的药品而言,包装材料是否也要做对应的出口认证呢?答案是肯定的,出口俄罗斯的药品包装材料就需要进行药品包装材料GOST认证。
涉及到药品包装材料的法规有:
1. GOST R 53416-2009 药品用玻璃容器.一般规范;
2. GOST 33202-2014 玻璃包装. 玻璃. 玻璃在98 ℃时的耐水性能. 试验和分类方法;
3. GOST 17527-2014 包装. 术语和定义。
GOST R 53416-2009是俄罗斯针对药品用玻璃容器的一般规范,该标准对药品包装材料提出了要求,要求产品的外表面和内表面上不允许有以下情况,如:
1. 玻璃棱镜,玻璃丝,切屑,通槽,裂纹,外来夹杂物,周围有圆形裂纹;
2. 锋利的接缝,开放的气泡;
3. 封闭的气泡和外来夹杂物的数量和尺寸大于表1规定的数量和尺寸。
另外药品包装材料还要符合运输要求,相应的俄罗斯标准有GOST 15150,该标准全称为机器、仪器及其他工业制品.各种气候区用结构形式.按外界环境气候的分类、使用条件、保管和运输。针对玻璃材质的药品包装材料,俄罗斯对产品的耐化学性很重视,控制玻璃产品的耐化学性是俄罗斯强制性要求。
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