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2022年3月22日发布某些类型的医疗产品出口许可证的签发程序

关于根据第 312 号政府法令附录第 6 号颁发俄罗斯联邦简化出口某些类型的某些类型的医疗产品的许可证。




Roszdravnadzor 2022年3月22日第2075号令批准了根据俄罗斯联邦政府法令附录第6号清单根据清单签发某些类型的医疗产品在俄罗斯联邦境外出口许可证的程序俄罗斯联邦编号的货物在俄罗斯联邦境外。

出口许可证的签发由Roszdravnadzor根据法人实体或个体企业家(申请人)的申请,以纸质形式提交,并附在电子媒体上或通过Roszdravnadzor的自动化信息系统。

申请书用俄语起草,在申请人的信笺上起草,由组织或个人企业家的负责人签名,加盖申请人印章,包含日期和注册号。说明了申请中必须包含的信息列表,以及申请随附的一组文件。

收到的申请在收到之日起注册,并在1个工作日内提交国家医疗器械监督管理和注册司审议,该司在收到文件之日起5个工作日内审核其中包含的信息的完整性和准确性。

已经确定了根据简化程序拒绝签发出口许可证的理由。如果没有拒绝理由,则在3个工作日内将出口许可证发送给申请人。

提供了此权限的示例。

在一份供应合同的框架内,每批货物分别签发出口许可证。

该命令自2022年4月1日起生效,有效期至2022年12月31日。


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