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俄罗斯医疗器械注册证
俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate，医疗设备出口俄罗斯，需要获得居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书，没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。该注册登记证书的有效期是长期有效。
要获得医疗设备的GOST R 证书，首先要从居民健康与社会发展监督部获得医疗器械许可证。
申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件：
1. 英文或俄文申请表；
2. 委托书、声明；
3. 营业执照；
4. 中华人民共和国组织机构代码；
5. ISO13485 、ISO9001体系证书；
6. CE证书；
7. 测试报告；
8. 产品说明或技术文件；
9. 宣传彩页；
10. 其他要求的资料。
俄罗斯医疗器械注册证需要到中国贸促会或大使馆公证的资料如下：
1. 委托书、声明；
2. 企业法人的营业执照；
3. 体系证书ISO9001、ISO13485；
4. CE证书。
GOST-TR认证合格评定程序：
1. 提交认证申请、委托书、声明；
2. 根据申请，专家作出鉴定，提供最精确、最有效认证方案；
3. 在专业认证工程师的指导下，准备认证资料；
4. 指导企业去贸促会或者驻中俄大使馆公证；
5. 根据认证要求送样，检测；
6. 机构审核工厂资质，鉴定提交材料，发证书草稿；
7. 签发证书，电子版和原件接收。
荣仪达认证总部位于俄罗斯的莫斯科，拥有自己的独立实验室。我司可以办理GOST认证、EAC认证、海关联盟国家注册证，对于其他国家的证书也可以办理，如：欧盟认证、CE认证等。我们有专业的工程师会为您提供具体的产品认证方案、报价、周期。免费咨询热线：18072945774。
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