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哈萨克斯坦医疗器械注册证
医疗器械出口到哈萨克斯坦需要办理哈萨克斯坦医疗器械注册证书。医疗器械在哈萨克斯坦销售、使用、流通，须获得哈萨克斯坦卫生部颁发的医疗器械注册证书，哈萨克斯坦医疗器械注册证书有效期为5年或7年。
办理哈萨克斯坦医疗器械的流程：
1、技术文件准备
2、文件公证（地方公证及哈萨克斯坦使馆公证）
3、技术文件评估
4、安排样品到哈萨克斯坦测试（根据产品确定）
5、文件评估、审核、补充
6、向哈萨克斯坦卫生部提交申请并获得受理
7、哈萨克斯坦卫生部专家评估、审核文件（一期）
8、临床文件评估
9、哈萨克斯坦卫生部专家评估、审核文件（二期）
10、获得哈萨克斯坦医疗器械注册证书
办理哈萨克斯坦医疗器械注册证书所需要的资料有：
1、授权书
2、申请书
3、制造商详细信息（准确的中英文企业名称、地址、联系人和联系方式等，如注册地址与实际生产地址不同，需分别详细说明）
4、制造商相关资质（有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、商标证书、专利证书、 出口许可证/自由销售证明等）
5、欧盟医疗器械CE证书及声明
6、ISO13485证书（有效期内的）
7、产品信息（准确的产品英俄文名称、型号、部件清单、海关编码等）
8、产品宣传手册
9、产品说明书（英文或俄文，包含产品预期用途范围、使用要求、消毒灭菌要求等）
10、产品图纸（外形图、电气图、包装图）
11、产品标签图（英文或俄文）
12、产品测试报告（功能性、毒理学、临床报告、CE测试报告等）
13、风险分析
荣仪达认证总部位于俄罗斯的莫斯科，拥有自己的独立实验室。我司可以办理GOST认证、EAC认证、海关联盟国家注册证，对于其他国家的证书也可以办理，如：欧盟认证、CE认证等。我们有专业的工程师会为您提供具体的产品认证方案、报价、周期。免费咨询热线：18072945774。
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