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色谱仪俄罗斯计量认证、PAC认证流程
俄罗斯的计量认证(PAC认证,即ПАС认证,Признание Аккредитации и Сертификации)是针对测量仪器(如色谱仪)在俄罗斯市场合法使用的重要认证制度,确保其符合国家计量标准和技术规范。
1.认证依据
法规基础:
俄罗斯联邦《关于确保测量一致性的法律》(ФЗ102)要求测量仪器必须通过计量认证(PAC),确保其测量结果的可追溯性和准确性。
认证由俄罗斯联邦技术规范与计量署(Росстандарт)及其下属机构(如ВНИИМС)负责。
2.认证范围
适用仪器:
所有用于贸易、医疗、环境监测等领域的色谱仪(如气相色谱GC、液相色谱HPLC),若涉及测量功能(如浓度、纯度分析),均需PAC认证。
3.认证流程
#(1)提交申请
向荣仪达认证机构提交技术文件:
仪器说明书(俄文版);
技术参数、测量范围、精度数据;
制造商的质量管理体系证书(如ISO 9001);
原产国的校准证书或测试报告(需经公证和双认证)。
#(2)样品测试
仪器需在俄罗斯认可的实验室进行测试,验证其:
测量重复性、稳定性;
符合俄罗斯国家标准(ГОСТ)或行业标准(如ГОСТ Р 8.xxx系列)。
#(3)工厂审核(必要时)
对生产现场进行审核,确保制造过程符合计量要求。
#(4)颁发证书
通过审核后,获得PAC证书,有效期通常为1-5年(视仪器类型而定)。
4.关键注意事项
本地代表:外国制造商需俄罗斯当地代表协助办理。
标签要求:仪器需标注俄文计量标志(如Знак обращения)和认证编号。
后续监督:可能面临定期抽检或校准核查。
5.与其他认证的关系
EAC认证(TR CU认证):若色谱仪属于欧亚经济市场(EAEU)管制范围(如电气安全),需先通过EAC认证,再申请PAC。
GOST R认证:非测量类标准可能额外要求。
6.常见问题
Q:进口二手色谱仪是否需要PAC?
A:是,需重新测试和校准。
Q:PAC证书是否适用于其他EAEU国家?
A:限用于俄罗斯,其他国家需单独申请(如哈萨克斯坦的KAZ认证)。
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