俄罗斯医疗器械注册证分类-新闻中心-荣仪达认证

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俄罗斯医疗器械注册证的产品分类

国内的医疗器械厂家很多,有部分发证比较好的企业也在开发俄罗斯的医疗器械市场,对于俄罗斯而言,俄罗斯医疗器械注册证的产品分类,有很多的企业不一定能够分的很清晰。

俄罗斯医疗器械注册证分类总体而言,是和我们国内的CFDA和欧盟医疗器械CE认证的分类基本类似的,都是分为1类,2类和3类这三种大的类型,2类产品里面也和欧盟类似分为了两个小类。

但是,因为俄罗斯自身的一些法规的特殊性以及法规的变化情况,欧盟的MDD分类并不能完全的和俄罗斯的医疗器械注册证进行一一对应,某些特殊的产品,MDD可能是1类,而俄罗斯可能是2类,这些情况都是有可能的。

总体而言,俄罗斯的医疗器械注册证以2类为主较多,某些MDD1类的产品在俄罗斯是2类,而某些MDD3类的产品,在俄罗斯依然是2类,这点,需要依据产品进行具体的判断,企业依据欧盟的MDD和国内的CFDA,进行等级的判断可以作为一个参考。


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